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花21万元打干细胞治疗后,安徽46岁男子张信金发现这家民营医院为他注射的干细胞产品尚在临床实验阶段。

今年1月,张信金在长沙源品医院体检查出肺通气功能中度损害,随后他缴纳21万元,在该院接受了“人羊膜间充质干细胞”回输治疗。原本计划是打4针,打第1针后,张信金自述感觉不适。

之后,他在湖南省人民医院检查发现,他本身只是轻度阻塞型肺通气功能障碍。

但长沙源品医院有限公司法定代表人杨家朔4月13日向澎湃新闻称,张信金的投诉不属实,“我们医院没有做过这种所谓的收费打细胞”,至于到底谁给张信金注射的干细胞,“我不太清楚,我不管具体工作。”

张信金称,这是他注射的羊膜间充质干细胞。图片由受访者提供

澎湃新闻查询国家药品监督管理局药品审评中心官网发现,源品细胞生物科技集团有限公司(以下简称源品生物)申请的用于治疗慢性阻塞性肺疾病的“人羊膜间充质干细胞”药品正处于临床试验默示许可阶段,目前正由中南大学湘雅三医院在进行第一阶段的临床试验。

湘雅三医院负责试验人员招募的夏医生也表示,上述药物目前尚在一期试验阶段,“这个药物都没上市,我们还在做试验,而且还是一期,怎么可以打?”夏医生并称,湘雅三医院整个试验过程中,所有人均签署知情同意书,所有人的检查和用药均免费。

长沙源品医院系源品生物旗下医院,为长沙县卫健局审批的一级医院。现行《干细胞临床研究管理办法(试行)》规定,干细胞临床研究机构必须在三级甲等医院进行,且不得向受试者收取费用。

4月13日,长沙县行政执法局向张信金反馈,针对其投诉,目前该局已准备对长沙源品医院进行立案调查。

张信金称,此刻其正在源品医院注射干细胞。 图片由受访者提供

“先参观、再体检,然后交钱”

张信金是安徽人,目前居住在上海。他告诉澎湃新闻,他此前从事过大理石加工工作,肺部有点炎症,有点喘。随后,他在网上“碰”到了自称“湖南省细胞组织库健康管理顾问谢伟”的人。微信聊天记录显示,1月4日下午,谢伟向张信金发来湖南省细胞组织库的宣传视频,并介绍了细胞治疗和源品生物的一些情况,“不建议您用自己干细胞,我们这边一般都是自体免疫细胞回输,异体干细胞”。

张信金自称,注射十多分钟后他感觉身体不适。 图片由受访者提供

在聊天中,谢伟邀请张信金到湖南省细胞库实地考察,说使用干细胞,要先体检,并发来一个男性体检套餐文件。谢伟还表示,体检可以申请折扣。当晚,双方敲定次日张信金来长沙参观。

谢伟给张信金发来了长沙市长沙县经济技术开发区东五路南段102号中南源品干细胞科技园的定位地址,并发来4个英文+4位数字构成的邀请码。邀请单位:湖南省细胞组织库,接待部门:营销事业部。

官方报道显示,中南源品干细胞科技园是源品生物投资建设的国内首个干细胞与再生医学产业园,于2019年6月开园,一期打造以储存量500万份以上的“湖南省细胞组织库”和临床级“湖南省细胞制备中心”两大项目。长沙源品医院有限公司由源品生物百分百控股,是经长沙县卫生健康局审批的一级医院,位于园区1号高层标准厂房1-7层。在园区,张信金参观了解了源品生物储存和制备细胞的一些情况,感觉可以信赖。

源品医院位于中南源品干细胞科技园内。图源:源品生物官方微信

“先参观、再体检,然后交了21万元打干细胞”,张信金总结整个事情经过。1月5日参观完后,他向湖南源爱医学健康管理有限公司(以下简称源爱公司)支付了2996元体检费,并于1月6日在源品医院进行了体检。

源品医院1月9日出具的体检报告显示,张信金有11项主要疾病及阳性结果,其中第1项为:二尖瓣、三尖瓣轻度返流。第2项为:支气管疾患、肺气肿、肺部慢性炎症、肺纤维性病灶、肺通气功能损害分级:中度。

针对第2项的健康指导意见提到,“肺通气功能中度损害可能是由慢性支气管炎、支气管哮喘等慢性阻塞性肺部疾病引起,说明患者的肺部组织已经受到了不同程度的损害,可能会出现胸闷气喘、呼吸不规律、呼吸困难等症状,通常在活动后症状加重。”

张信金称,源品医院给他的体检报告,显示其肺通气功能损害等级为中度。图片由受访者提供

张信金称,当日,一位主任医生对他问诊,他告知家父因慢阻肺病故。“医生说我的慢阻肺相当厉害了,已经中度了,如果不治疗后果很严重。我想起父亲当时肺气肿,肺泡炸裂到医院戴氧气罩,我有点害怕。医生说现在打干细胞很成熟了。”接着,一位女工作人员向他介绍,干细胞注射是71500元一针,打3针送1针,一共打4针,共214500元,优惠后21万元。”

考虑了两天之后,张信金决定打干细胞,并拿到一份标题为“2026年1月12日张信金先生健康咨询建议”的材料。该材料提到了“健康调理方案”,从第0天开始静脉滴注羊膜间充质干细胞,之后间隔10~14天再滴注三次,细胞应用过程中同时进行4个疗程的外泌体物化吸入。

湖南省人民医院诊断张信金为肺通气功能障碍轻度。图片由受访者提供

澎湃新闻注意到,该材料在“细胞解读”一栏的最末尾,有一个“特别说明”:目前细胞应用仍处于临床研究阶段,技术尚未完全成熟,使用细胞过程中和使用细胞后也可能产生原有检测指标及某些症状加重现象,大量临床试验证实细胞可调理治疗身体,不承诺治愈疾病,本着知情自愿原则应用,且本建议只对本次提供的体检报告负责。

张信金称,这是源品医院为他提供的细胞注射方案。图片由受访者提供

不过,张信金表示,这个“特别说明”他完全没看,也没有人跟他说。澎湃新闻多次联系谢伟,其电话均无法接通。

微信聊天记录显示,1月14日,张信金再次来到源品医院,谢伟给他发来源爱公司银行账户信息,1月14日,张信金向源爱公司银行转账20万元,微信支付1万元。之后,他得到一份由源爱公司盖章的“健康项目订购书”,证明源爱公司已收到21万元,以及一份健康管理咨询服务协议,协议约定,本次咨询按次计费,本次收费为21万元。

源爱公司收取张信金21万元。图片由受访者提供

注射10多分钟即感不适,换医院检查系轻度阻塞肺

1月14日下午,谢伟微信告知张信金,其第一次细胞应用是1月17日下午1点30分。第二、三、四次是1月30日、2月13日、2月27日。

1月17日,张信金根据新的邀请码进入源品生物园区,随后来到位于一号栋的源品医院5楼。他看到,在该楼层的2个房间,均有人躺在病床上,疑似也在注射干细胞。

张信金的朋友陈先生陪同并拍摄了其注射干细胞的部分过程。视频显示,在一间像宾馆一样的房间内,一位着白大褂的工作人员向张信金确认这几天没有感冒发烧及头痛等症状,量过血压后,告知其打的是来源于新生儿胎盘羊膜的干细胞,对肺部有帮助,通过静脉输入,时间约1小时10分钟。

长沙县卫健局的受理告知书 图片由受访者提供

工作人员还叮嘱,“像打点滴一样,基本不会有什么感觉,可能极少部分人会对成分有点过敏,告知我们后会采取一定措施。您不用紧张,每天有这么多人到我们这来打细胞,非常安全,没有出过任何不良反应。”

之后,张信金躺在床上接受干细胞静脉滴注,十多分钟后,张信金自述感觉不舒服。陈先生走到床前,拍摄了干细胞注射液外包装,上面粘着白色标签,写着“细胞制剂”、编码、细胞制剂编号,名称(羊膜间充质干细胞)、数量、运输温度、有效期至2026年1月17日22点40分等,但包装上并无药品追溯码、上市许可、生产厂家等正规药品标识。

在陈先生的建议下,护士关掉了输液针。之后,张信金吸了二十分钟左右的氧气。

陈先生认为,张信金可能遭遇诈骗,遂打110报警。然而,因进入医院需要4位数邀请码,警察来了之后没能上到5楼。在一楼院子里,警方叮嘱张信金保存好证据,向相关部门投诉。

1月19日,陈先生和源品医院公司进行了一次沟通。录音中,陈先生向源品医院一位自称能代表公司的员工表示,源品医院给张信金输的是“三无产品”,该工作人员则表示,其公司的人羊膜间充质干细胞注射液有国家药品监督管理局的备案,该产品已于2025年4月获得国家药品监督管理局的新药临床试验(IND)批准,目前正在和湘雅医院(记者注:实为湘雅三医院)做临床(试验),确实是治疗中重度慢阻肺的,符合张先生的情况。陈先生又表示,源品医院不是三甲医院,根据法律规定,无资质给张信金打干细胞,涉嫌非法行医。该员工表示,“这个问题先(不谈),你们的诉求是什么?”陈先生表示要退费,该员工说,“钱不是在我这收的,退费你们要找收费单位,不能找到我这。”陈先生反问,“钱不是你收的,那你为什么要给他打(干细胞)呢?”

基于对源品医院的各种怀疑,1月19日,陈先生陪张信金来到湖南省人民医院进行肺功能检查。检查报告显示,评估慢阻肺(COPD)患者气流受限程度的核心指标是FEV1(第一秒用力呼气容积),张信金的FEV1比值达到93.92。院方给出结论:张信金系轻度阻塞型肺通气功能障碍。“医生说,我这个是轻微的,没事,现在灰尘比较大,是人都有点。”

1月19日,张信金向市场监管部门进行了举报。长沙市市场监督管理局的答复函显示,1月30日,该局将张信金对源爱公司的投诉举报分送至长沙县市场监督管理局处理。

2月5日,张信金又向湖南省卫生健康委员会举报长沙源品医院与源爱公司涉嫌虚假宣传、夸大病情、非法开展未经批准的干细胞临床治疗。3月4日,长沙县卫健局表示,湖南省卫健委已于3月2日将该信访事项转送至该局,该局决定受理,在60日内完成调查处理。

正处于临床试验阶段的人羊膜间充质干细胞注射液。图片由受访者提供

三甲医院还在做临床试验,病人已交21万元打上了干细胞

张信金向有关方面投诉举报后,1月19日,在微信中与谢伟沟通去派出所调解。谢伟表示,“我们之间没什么需要派出所调解的啊,我们帮你做健康管理服务,我们给你规划慢阻肺的管理和人羊膜干细胞临床试验入组的推荐工作。我们都是在按照健康管理协议在正常推进啊。”

当日,谢伟给张信金发来2张电子税务发票。一张198000元,另一张12000元,项目名称是健康管理咨询服务费。谢伟还称,要安排张先生到湘雅三医院下属的景熙健康管理中心进行功能医学检测,通过基因检测等全方位、系统化了解张信金的慢阻肺是否包括有家族遗传等情况。

张信金表示,发票开得不对,他明明做的是干细胞,收费7万多元一针。谢伟表示,其是健康管理服务,发票自然是健康管理咨询服务费。

对于为何要再进行检查,谢伟表示,“之前的检查是您的情况是否符合进入源品的人羊膜间充质干细胞药品治疗慢阻肺的一期临床试验的筛选。上次见面跟您说啦,现在源品已驳回了您进入一期临床试验的要求。”

澎湃新闻调查发现,由中南大学湘雅三医院负责的“人羊膜间充质干细胞注射液”一期临床试验确实正在进行。参加机构为中南大学湘雅三医院和湖南省人民医院,主要研究者为湘雅三医院的谢丽华和郭成贤博士。

4月13日,记者以张信金朋友身份咨询该试验招募负责人夏医生。夏医生介绍,该试验于2025年11月28日在湘雅三医院正式启动,第一阶段已完成,目前正在进行第二阶段的人员招募。

当得知张信金缴纳21万元在长沙源品医院已经打了“人羊膜间充质干细胞”,夏医生感到很惊讶,“这个药物都没上市,我们还在做试验,而且还是一期,怎么可以打?”

夏医生还介绍,第一阶段16人参与临床试验,但根据医生诊断只有8人使用了该干细胞药品。“不是每个慢阻肺病人都能用,需要做很严格的检查,通过做CT、查肺功能、血常规血象等进行评判,如果他心脏有问题,可能不适合用这个药。”夏医生说,目前8名用过该药物的患者,没有出现不良症状。整个试验过程中,所有人均签署知情同意书,所有人的检查和用药均免费。

夏医生还表示,基于张信金已于1月中旬使用过该干细胞药物,现在他已不适合再参与该试验。

澎湃新闻注意到,根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》,干细胞临床研究机构不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用,不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。同时,干细胞临床研究必须是在三级甲等医院开展。

“现在出事了,他们弄出一套说辞,说推荐入组,明显是混淆视听。这个试验本来就是不收费的,如果事先就推荐(去湘雅三医院参加临床试验),我们根本不用出这21万元。”陈先生称。

3月31日,长沙县公安局答复张信金,称3月2日收到其反映“被长沙源品医院出具虚假诊断报告,骗取增加治疗费,请求处理”的问题,“根据该局榔梨派出所初步调查,暂未发现违法犯罪事实,暂不具备立案条件。”

4月10日,长沙县行政执法局榔梨执法队工作人员答复陈先生,针对张信金反映的问题,该局准备立案调查,市监和卫健部门均已向其移交相关证据和函件,案子办结后会与其联系。

4月13日,澎湃新闻联系了长沙源品医院有限公司法定代表人杨家朔。他表示,其之前已经接到当地有关部门的了解并提交了相关资料,张信金的投诉不属实,“我们医院没有做过这种所谓的收费打细胞”,其给源爱公司提供健康管理咨询。至于到底谁给张信金注射的干细胞,“我不太清楚,我不管具体工作。”不过他表示,园区1号楼的1~7层系该医院,5楼设有休息室。

对于执法部门拟立案调查,杨家朔回应,“那是执法部门的决定,我们将积极配合。”

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六、更新图标库,样式更丰富

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