国产司美格鲁肽“首证”缓发？多家申报企业称专利悬崖过后还《有数》据保<护期>,西方三级片：经典代表作品盘点与尺度解析

财联社 4 月 25 日讯（记者 卢阿峰）继一个月前诺和诺德重磅减肥药司美格鲁肽核心化合物专利期到期后，至今尚未有国产司美格鲁肽成功 " 撞线 " 获批。近期多家司美格鲁肽生物类似药 / 改良新药已处于审评审批阶段的国内药企均披露了年报，司美格鲁肽进度大多仍处于审评审批阶段，还有一家企业明确披露该项目审评 " 已暂停 "。财联社记者多方采访获悉，一项此前关注度并不高的数据保护相关规定或是国产司美格鲁肽目前暂未获 " 首证 " 的主要原因，相关企业预计获批上市时间可能再延后一年。

财联社记者近期追踪发现，在 2026 年 3 月 20 日 " 前药王 " ——诺和诺德的司美格鲁肽注射剂型在国内的 " 专利悬崖 " 日后，一场国产药 " 谁能拿下首个批件 " 的火热竞赛陷入静默。包括九源基因、丽珠集团、齐鲁制药在内的十余家药企早已递交司美格鲁肽上市申请且多项品种已处于审评后期，但至今却未获一张批件 " 通行证 "，多数企业近期披露的年报显示该产品仍在审评审批阶段。

九源基因 2025 财报披露称，由于吉优泰 ®（即九源基因司美格鲁肽）" 涉及与其他国家政府协定需数据保护，目前该产品的审评处于暂停状态。"

九源基因（02566.HK）证券部近日在回答以投资者身份致电的财联社记者时亦直言，还没有拿到批件的核心原因，是相关数据仍处于保护状态。与此同时，丽珠集团（000513.SZ）证券部也证实，受中瑞自贸协定影响，公司司美审批目前处于暂停状态。

公开信息显示，在中国境内获批上市的首批司美格鲁肽（诺和泰），生产厂商为 Novo Nordisk A/S（诺和诺德丹麦母公司），上市许可持有人是诺和诺德瑞士子公司——注册地位于瑞士苏黎世的 Novo Nordisk Pharma AG。

而根据《中国 - 瑞士自由贸易协定》，缔约双方应对未披露的药品试验数据规定自批准上市许可之日起至少 6 年的保护期，期间禁止其他申请人依赖该数据。

由于诺和诺德司美格鲁肽于 2021 年 4 月在华获批，若按照 6 年的数据保护期，数据保护期截止日将为 2027 年 4 月。

九源基因证券部人士补充表示，" 现在只是暂停的状态，也没有说给批或者不给批，所以很难有一个结论。" 公司目前正针对此项 " 数据保护 " 事宜与监管部门保持密切沟通，但对于今年内能否拿到批件 " 现在也不好说 "。

丽珠集团证券部给出的时间点是，预计明年二季度才能拿到批件，" 从公司层面来说，我们所有交的资料都已经交了，审批的流程都已经走到最后一个。"

" 我们现在也是在等待批件。" 在 2025 年报中称 " 司美格鲁肽注射液（糖尿病适应症）已进入申报生产阶段 " 的联邦制药的证券部人士如此表示。当记者以投资者身份追问其阻碍批件获得原因是否与九源基因指向的 " 数据保护 " 一致，该人士表示，" 现在大家司美格鲁肽批件未取得的原因都是一样的，具体请以我们公告为准。"

" 这是合法合规的策略利用。" 医疗战略咨询公司 Latitude Health 创始人赵衡在接受财联社记者采访时直言，中国药企对如何研究法规还比较弱，软实力有待提高。国外药企的法务部都是重点部门。

赵衡指出，司美格鲁肽保护期的延长或将导致国内司美仿制药企业的 " 内卷 " 进一步加剧：" 原本进度最快的企业被迫跟其他企业站在同一起跑线了，到时候密集获得批件，导致的价格战可能会更激烈。"

针对市场担忧的批件一年延期会否导致先发优势丧失，九源基因方面则展现出了一定定力：" 第一批上市还是比较重要的。第一批就算放到明年，也不会特别多，也就是延期了一年而已。而且这个市场是百亿级的，让我们全部拿下来本身也不太可能。"

丽珠集团上述证券部人士则承认，若后续其他企业同一时间段获批，首发优势会被压缩。但其强调了公司 " 原料自产 " 的成本优势，" 我们在原料药、成本端仍有一定优势，后续竞争不只看批件先后，也看渠道、成本和市场拓展能力。" 并表示 " 能做的努力都已经做过了 "。

据诺和诺德年报，2025 年，司美格鲁肽全系产品全球销售额约 2282.88 亿丹麦克朗（约 346 亿美元），对该公司总营收的贡献超七成。其中中国市场司美格鲁肽销售额约 68.15 亿丹麦克朗（约合 10 亿美元）。

值得一提的是，在国产司美格鲁肽尚未形成实质性冲击的阶段，司美格鲁肽在中国市场面临的压力，已开始更多来自同类创新药的正面竞争。礼来旗下替尔泊肽自 2024 年在华获批相关适应症以来放量迅速，其在全球市场的表现已使其在 2025 年超过司美格鲁肽正式登顶全球 " 药王 "，且替尔泊肽在国内亦在与司美格鲁肽进行正面价格战。

记者近日多次试图联系诺和诺德中国方面，但公开电话一直无人接听。

（财联社记者 卢阿峰）

一般可以分成两类：

情色片（Erotic drama/thriller）：有相对完整的剧情与人物动机，性爱场面更多是服务于叙事、情绪或类型表达；镜头与剪辑往往更含蓄、审美化，强调氛围与心理。

成人片（Porn/XXX）：以性行为呈现为核心，剧情多为框架或引子，镜头语言与节奏围绕明确的性表现展开。

很多人搜索“西方三级片”时，真正想找的往往是前者：既有故事、也有一定尺度，但又不想直接跳到“纯成人电影”。

如果按“经典性、讨论度与文化影响”来梳理，下列作品更接近中文用户心目中的“西方三级片”。同时，这些片也最容易因发行版本不同而出现尺度差异，导致观感分歧。

《巴黎最后的探戈》（Last Tango in Paris）
影片围绕情欲与关系权力展开，历史地位很高，但争议也一直存在，尤其涉及拍摄伦理的讨论。它的“尺度”并不靠直白展示取胜，而是来自强烈的情绪压迫感，以及人物在身体边界上的试探与拉扯。

《感官世界》（In the Realm of the Senses）
它常被误认为“西方作品”，实际上是日本导演大岛渚在法国背景与资金支持下完成。之所以在中文搜索中经常被归入“西方三级片”，与其欧洲发行语境有关——更接近“艺术情色的极限表达”。许多讨论集中在它如何把欲望写成一种吞噬性的命运。

《艾曼纽》（Emmanuelle）
“软情色”的代表之一，突出异域氛围、幻想感与审美化的身体呈现。它的影响在于把情色题材推向更可商业化、也更接近主流院线的空间，让不少观众第一次意识到“情色片也可以很商业”。

《本能》（Basic Instinct）
将情色与悬疑强绑定，几乎是“尺度即话题”的典型案例。它的性感不只来自裸露，更来自权力博弈、危险气息与心理对抗，类型节奏也让观众的注意力始终被牵引。

《大开眼戒》（Eyes Wide Shut）
库布里克用仪式感与疏离的镜头语言谈欲望与阶层。它的“大胆”更多在暗示与氛围，尤其是群像与面具意象带来的不安感。许多人会以为它“应该更露骨”，但影片的重心其实落在心理结构与关系裂缝上。

同一部电影在不同国家、不同发行年代、不同载体上，尺度可能会被明显改写。很多人觉得“怎么没有传说中那么大”，往往不是记忆夸张，而是版本差异造成的落差。

常见的差异包括：影院版与未删减版/导演剪辑版在亲密镜头的长度、裸露程度与动作细节上更完整；不同地区的分级剪切对正面裸露、暴露时间与性暗示台词的容忍度不一；电视播出版或航空版通常会大幅淡化裸露与敏感对白，甚至重剪；而修复版、蓝光版带来的高清画质，会让细节更直观，也更容易让人误把“清晰度提升”当成“尺度变大”。

还有一个常见错觉：不少经典情色片的“尺度感”，来自当年的社会语境与禁忌边界。放到今天，裸露本身未必稀奇，但它在人物关系、权力结构与道德灰区上的表达，仍然可能带来冲击。

观看与搜索时，建议别把“尺度”当成唯一指标。很多作品之所以被叫作“西方三级片”，并不只是因为露点或床戏数量，而是它触碰了欲望、控制、身份与道德等议题，尺度更像是一层外壳。

同时也要警惕把“艺术片”当成天然的安全区：有些作品的争议并不在露骨程度，而在拍摄伦理、角色设定与权力关系。了解基本背景，有助于判断自己是否适合观看。

另外，分清“情色惊悚”和“恋爱剧情”也很重要。前者常用性感制造不安与危险，后者更强调关系推进与情绪表达；预期不同，才能避免看完觉得“名不副实”。

最后，别把中文的“三级片”标签，直接套进西方分级体系。西方并没有“一刀切的三级片”，更需要关注的是：它到底是NC-17/18等成人限制级电影，还是成人电影；你看到的又是哪一种发行版本。把这两层弄清楚，再回看《艾曼纽》《本能》《大开眼戒》这类作品，就更容易理解为什么它们在不同观众口中，既可能“太大胆”，也可能“并不露骨”。尺度是入口，真正留下来的往往是类型张力与人性暗面。

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