国产司美格鲁肽“首证”缓发？多家申报企业称专利悬崖过后还《有数》据保<护期>,人与兽跨界共舞的奇幻世界：人兽共舞的幻想之境

财联社 4 月 25 日讯（记者 卢阿峰）继一个月前诺和诺德重磅减肥药司美格鲁肽核心化合物专利期到期后，至今尚未有国产司美格鲁肽成功 " 撞线 " 获批。近期多家司美格鲁肽生物类似药 / 改良新药已处于审评审批阶段的国内药企均披露了年报，司美格鲁肽进度大多仍处于审评审批阶段，还有一家企业明确披露该项目审评 " 已暂停 "。财联社记者多方采访获悉，一项此前关注度并不高的数据保护相关规定或是国产司美格鲁肽目前暂未获 " 首证 " 的主要原因，相关企业预计获批上市时间可能再延后一年。

财联社记者近期追踪发现，在 2026 年 3 月 20 日 " 前药王 " ——诺和诺德的司美格鲁肽注射剂型在国内的 " 专利悬崖 " 日后，一场国产药 " 谁能拿下首个批件 " 的火热竞赛陷入静默。包括九源基因、丽珠集团、齐鲁制药在内的十余家药企早已递交司美格鲁肽上市申请且多项品种已处于审评后期，但至今却未获一张批件 " 通行证 "，多数企业近期披露的年报显示该产品仍在审评审批阶段。

九源基因 2025 财报披露称，由于吉优泰 ®（即九源基因司美格鲁肽）" 涉及与其他国家政府协定需数据保护，目前该产品的审评处于暂停状态。"

九源基因（02566.HK）证券部近日在回答以投资者身份致电的财联社记者时亦直言，还没有拿到批件的核心原因，是相关数据仍处于保护状态。与此同时，丽珠集团（000513.SZ）证券部也证实，受中瑞自贸协定影响，公司司美审批目前处于暂停状态。

公开信息显示，在中国境内获批上市的首批司美格鲁肽（诺和泰），生产厂商为 Novo Nordisk A/S（诺和诺德丹麦母公司），上市许可持有人是诺和诺德瑞士子公司——注册地位于瑞士苏黎世的 Novo Nordisk Pharma AG。

而根据《中国 - 瑞士自由贸易协定》，缔约双方应对未披露的药品试验数据规定自批准上市许可之日起至少 6 年的保护期，期间禁止其他申请人依赖该数据。

由于诺和诺德司美格鲁肽于 2021 年 4 月在华获批，若按照 6 年的数据保护期，数据保护期截止日将为 2027 年 4 月。

九源基因证券部人士补充表示，" 现在只是暂停的状态，也没有说给批或者不给批，所以很难有一个结论。" 公司目前正针对此项 " 数据保护 " 事宜与监管部门保持密切沟通，但对于今年内能否拿到批件 " 现在也不好说 "。

丽珠集团证券部给出的时间点是，预计明年二季度才能拿到批件，" 从公司层面来说，我们所有交的资料都已经交了，审批的流程都已经走到最后一个。"

" 我们现在也是在等待批件。" 在 2025 年报中称 " 司美格鲁肽注射液（糖尿病适应症）已进入申报生产阶段 " 的联邦制药的证券部人士如此表示。当记者以投资者身份追问其阻碍批件获得原因是否与九源基因指向的 " 数据保护 " 一致，该人士表示，" 现在大家司美格鲁肽批件未取得的原因都是一样的，具体请以我们公告为准。"

" 这是合法合规的策略利用。" 医疗战略咨询公司 Latitude Health 创始人赵衡在接受财联社记者采访时直言，中国药企对如何研究法规还比较弱，软实力有待提高。国外药企的法务部都是重点部门。

赵衡指出，司美格鲁肽保护期的延长或将导致国内司美仿制药企业的 " 内卷 " 进一步加剧：" 原本进度最快的企业被迫跟其他企业站在同一起跑线了，到时候密集获得批件，导致的价格战可能会更激烈。"

针对市场担忧的批件一年延期会否导致先发优势丧失，九源基因方面则展现出了一定定力：" 第一批上市还是比较重要的。第一批就算放到明年，也不会特别多，也就是延期了一年而已。而且这个市场是百亿级的，让我们全部拿下来本身也不太可能。"

丽珠集团上述证券部人士则承认，若后续其他企业同一时间段获批，首发优势会被压缩。但其强调了公司 " 原料自产 " 的成本优势，" 我们在原料药、成本端仍有一定优势，后续竞争不只看批件先后，也看渠道、成本和市场拓展能力。" 并表示 " 能做的努力都已经做过了 "。

据诺和诺德年报，2025 年，司美格鲁肽全系产品全球销售额约 2282.88 亿丹麦克朗（约 346 亿美元），对该公司总营收的贡献超七成。其中中国市场司美格鲁肽销售额约 68.15 亿丹麦克朗（约合 10 亿美元）。

值得一提的是，在国产司美格鲁肽尚未形成实质性冲击的阶段，司美格鲁肽在中国市场面临的压力，已开始更多来自同类创新药的正面竞争。礼来旗下替尔泊肽自 2024 年在华获批相关适应症以来放量迅速，其在全球市场的表现已使其在 2025 年超过司美格鲁肽正式登顶全球 " 药王 "，且替尔泊肽在国内亦在与司美格鲁肽进行正面价格战。

记者近日多次试图联系诺和诺德中国方面，但公开电话一直无人接听。

（财联社记者 卢阿峰）

“人兽共舞”的实际含义：从奇观到关系结构

在幻想语境里，“兽”通常不等同于现实动物，而是更广义的“异类”：兽人、拟兽、神兽、诅咒形态、灵体化身，甚至是以兽性象征的人类另一面。同样，“共舞”也不只指跳舞，它更像“在一套共同认可的规则里完成动作”。因此，“人兽共舞”常被用来承载三种关系结构。

第一种是语言之外的沟通。人与兽无法共享同一套语言时，就用节奏、呼吸、距离与触碰对话。第二种是权力交换。舞蹈天然存在领舞与跟舞，但写得好的作品会让位置不断流动，避免把“兽”降格为工具或宠物。第三种是边界谈判。共舞必然伴随接近，但接近不等于侵犯；在幻想之境里，边界的清晰度常常比亲密更重要。

常见设定与场景：搜索里最常遇到的几类写法

读者最常碰到的场景大致可以分成几类，气质差异很明显。

一类偏“仪式”，比如祭典、契约、加冕、成年礼——舞步就是誓言。阅读重点在规则：谁能入场、禁忌是什么、违禁的代价是什么。另一类偏“战舞”，动作既有美感也带杀伤力，像格斗与舞台的缝合体，这里的“共舞”更接近协同作战，节拍就是配合信号。还有一类偏“心灵镜像”，兽并非外在生物，而是人的投影或诅咒形态，舞蹈变成自我和解或失控的过程，整体更心理化、更象征化。

侧重点	读起来像什么	常见误区
仪式/契约	规则驱动的神秘剧场	只看设定不看代价，张力不足
战舞/协同	动作片与舞台感融合	把“舞”写成花架子，缺少节奏逻辑
镜像/诅咒	心理叙事与象征写作	过度抽象，读者只剩“看不懂”

处理方式与差异点：写得好不好，关键在“距离感”

同样是人兽共舞，有的读起来浪漫，有的却让人不适，差别往往不在题材本身，而在处理方式。

其一是距离的可控性。舞蹈需要接近，但必须让读者清楚：接近是双方选择，还是单方强迫；是基于信任，还是出于恐惧。成熟的文本通常会给出明确的“停下机制”：一句口令、一个手势、一条戒律，甚至明确的退场权。

其二是“兽”的主体性。如果“兽”只负责提供力量、视觉或情绪刺激，关系很容易显得廉价；当它有欲望、有判断、能拒绝，关系结构才真正成立。共舞应当是共同完成，而不是人类单方面编排。

其三是节奏的物理性。舞写得像舞，靠的不是堆叠形容词，而是动作逻辑：重心如何转移、呼吸如何对齐、停顿为何发生。哪怕读者不懂专业术语，也能从动作是否连贯、是否“站得住”感受到真实。

注意事项与容易踩的坑：别把“跨界”写成粗暴拼接

这类题材常见的雷点主要集中在三处。

第一是符号化与刻板化。把“兽性”简单等同于野蛮、欲望或暴力，会让文本变薄，也容易引发价值误读。更稳妥的写法，是让兽性呈现为一种不同的伦理：更强调群体、领地、季节、气味或守护，而不是单线条的“冲动”。

第二是世界观与舞台规则脱节。舞台往往是压缩世界观的地方：灯光、场地、禁区、观众、乐声来源，都会在暗示权力结构。如果世界观强调“人与兽长期对立”，舞台上却能随意亲密且无人反应，读者很容易立刻出戏。

第三是把“奇幻”当作遮羞布。涉及亲密、驯化、支配等敏感主题时，奇幻设定不能替代对伦理与边界的表达。读者真正关心的是：这段共舞是否尊重双方、是否有清晰同意、是否让弱者拥有退出通道。把这些写清楚，作品反而更耐读。

如何阅读不跑偏：抓住“共舞”背后的三条线索

阅读时不妨盯住三条线索：规则、代价、变化。规则决定他们为什么能共舞；代价决定这段关系是否真实；变化决定共舞带来的是成长还是裂痕。只要这三条线索清晰，哪怕设定再华丽、物种再复杂，作品也能稳稳落地。

“人与兽跨界共舞的奇幻世界：人兽共舞的幻想之境”之所以吸引人，正在于它把“理解他者”这件困难的事，放进一段必须同步的节拍里：你要么学会倾听与退让，要么在错拍中暴露本性。舞终时谁仍站在场上，往往就是作者对关系与边界给出的最终回答。

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