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| 分类:软件 / 策略游戏 | 大小:897.75M | 授权:免费软件 |
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财联社 4 月 25 日讯(记者 卢阿峰)继一个月前诺和诺德重磅减肥药司美格鲁肽核心化合物专利期到期后,至今尚未有国产司美格鲁肽成功 " 撞线 " 获批。近期多家司美格鲁肽生物类似药 / 改良新药已处于审评审批阶段的国内药企均披露了年报,司美格鲁肽进度大多仍处于审评审批阶段,还有一家企业明确披露该项目审评 " 已暂停 "。财联社记者多方采访获悉,一项此前关注度并不高的数据保护相关规定或是国产司美格鲁肽目前暂未获 " 首证 " 的主要原因,相关企业预计获批上市时间可能再延后一年。
财联社记者近期追踪发现,在 2026 年 3 月 20 日 " 前药王 " ——诺和诺德的司美格鲁肽注射剂型在国内的 " 专利悬崖 " 日后,一场国产药 " 谁能拿下首个批件 " 的火热竞赛陷入静默。包括九源基因、丽珠集团、齐鲁制药在内的十余家药企早已递交司美格鲁肽上市申请且多项品种已处于审评后期,但至今却未获一张批件 " 通行证 ",多数企业近期披露的年报显示该产品仍在审评审批阶段。
九源基因 2025 财报披露称,由于吉优泰 ®(即九源基因司美格鲁肽)" 涉及与其他国家政府协定需数据保护,目前该产品的审评处于暂停状态。"
九源基因(02566.HK)证券部近日在回答以投资者身份致电的财联社记者时亦直言,还没有拿到批件的核心原因,是相关数据仍处于保护状态。与此同时,丽珠集团(000513.SZ)证券部也证实,受中瑞自贸协定影响,公司司美审批目前处于暂停状态。
公开信息显示,在中国境内获批上市的首批司美格鲁肽(诺和泰),生产厂商为 Novo Nordisk A/S(诺和诺德丹麦母公司),上市许可持有人是诺和诺德瑞士子公司——注册地位于瑞士苏黎世的 Novo Nordisk Pharma AG。
而根据《中国 - 瑞士自由贸易协定》,缔约双方应对未披露的药品试验数据规定自批准上市许可之日起至少 6 年的保护期,期间禁止其他申请人依赖该数据。
由于诺和诺德司美格鲁肽于 2021 年 4 月在华获批,若按照 6 年的数据保护期,数据保护期截止日将为 2027 年 4 月。
九源基因证券部人士补充表示," 现在只是暂停的状态,也没有说给批或者不给批,所以很难有一个结论。" 公司目前正针对此项 " 数据保护 " 事宜与监管部门保持密切沟通,但对于今年内能否拿到批件 " 现在也不好说 "。
丽珠集团证券部给出的时间点是,预计明年二季度才能拿到批件," 从公司层面来说,我们所有交的资料都已经交了,审批的流程都已经走到最后一个。"
" 我们现在也是在等待批件。" 在 2025 年报中称 " 司美格鲁肽注射液(糖尿病适应症)已进入申报生产阶段 " 的联邦制药的证券部人士如此表示。当记者以投资者身份追问其阻碍批件获得原因是否与九源基因指向的 " 数据保护 " 一致,该人士表示," 现在大家司美格鲁肽批件未取得的原因都是一样的,具体请以我们公告为准。"
" 这是合法合规的策略利用。" 医疗战略咨询公司 Latitude Health 创始人赵衡在接受财联社记者采访时直言,中国药企对如何研究法规还比较弱,软实力有待提高。国外药企的法务部都是重点部门。
赵衡指出,司美格鲁肽保护期的延长或将导致国内司美仿制药企业的 " 内卷 " 进一步加剧:" 原本进度最快的企业被迫跟其他企业站在同一起跑线了,到时候密集获得批件,导致的价格战可能会更激烈。"
针对市场担忧的批件一年延期会否导致先发优势丧失,九源基因方面则展现出了一定定力:" 第一批上市还是比较重要的。第一批就算放到明年,也不会特别多,也就是延期了一年而已。而且这个市场是百亿级的,让我们全部拿下来本身也不太可能。"
丽珠集团上述证券部人士则承认,若后续其他企业同一时间段获批,首发优势会被压缩。但其强调了公司 " 原料自产 " 的成本优势," 我们在原料药、成本端仍有一定优势,后续竞争不只看批件先后,也看渠道、成本和市场拓展能力。" 并表示 " 能做的努力都已经做过了 "。
据诺和诺德年报,2025 年,司美格鲁肽全系产品全球销售额约 2282.88 亿丹麦克朗(约 346 亿美元),对该公司总营收的贡献超七成。其中中国市场司美格鲁肽销售额约 68.15 亿丹麦克朗(约合 10 亿美元)。
值得一提的是,在国产司美格鲁肽尚未形成实质性冲击的阶段,司美格鲁肽在中国市场面临的压力,已开始更多来自同类创新药的正面竞争。礼来旗下替尔泊肽自 2024 年在华获批相关适应症以来放量迅速,其在全球市场的表现已使其在 2025 年超过司美格鲁肽正式登顶全球 " 药王 ",且替尔泊肽在国内亦在与司美格鲁肽进行正面价格战。
记者近日多次试图联系诺和诺德中国方面,但公开电话一直无人接听。
(财联社记者 卢阿峰)
中文互联网里提到“韩国三级”,多数是想找“限制级”作品,或含有较直接性描写的影视内容,也有人只是想确认“尺度到底有多大”。但在韩国本土,更常见的是具体分级标签,而不是“三级”这种说法。换句话说,你在中文站内搜到的“韩国三级”,更多是平台、字幕组或站点为了传播方便使用的民间口径,并不等同于官方认证的类别。
另一个常见误区,是把“有床戏/裸露”直接等同于“色情”。韩国电影里不少作品会把性作为叙事元素,用来呈现权力、阶层、创伤或亲密关系等主题。分级偏高不代表内容只为刺激;反过来,也确实存在一些打擦边球的作品,会用“艺术”包装来弱化其目的性。
韩国分级大致以年龄门槛区分,核心在于“青少年是否可观看”,以及“能否在影院正常发行”。不同年代与不同渠道(院线/电视/网络)会有细微差异,但理解逻辑即可:级别越高,越可能涉及明确的性行为呈现、强烈暴力、毒品细节或粗口等内容。
| 中文常见说法 | 韩国分级常见含义(概念层面) | 观影时你会遇到的典型情况 |
|---|---|---|
| 青少年不宜/15+ | 可含较强烈主题或中度暴力、性暗示 | 平台会提示分级,内容仍偏主流 |
| 18+ / 限制级 | 明确性描写、强暴力或高强度惊悚等 | 需成年账户/验证,版本可能被剪辑 |
| “韩国三级” | 民间泛称,常指18+尺度 | 容易出现标题党,实际分级与内容不一致 |
还要注意:同一部作品在不同平台、不同地区发行时,可能出现“删减版/未删减版/导演剪辑版”等差异,让人误以为“找错资源”或“尺度不对”。更稳妥的判断方式,是对照分级标识与片长信息,而不是只看“三级”标签。
中文搜索里被归进“韩国三级”的作品,通常会落在以下几类:
第一类是以“情欲/关系戏”为主的伦理片,常围绕婚姻失衡、欲望与道德冲突、权力压迫等展开。性场景往往承担推动情节或塑造人物的功能,更强调氛围与表演,观众获得的通常是“人性张力”,而不只是感官刺激。
第二类是惊悚/犯罪题材中包含强烈性暴力或剥削元素的作品。这类影片分级更高,观影门槛也更高。搜索时尤其要留意:标题与封面可能弱化其残酷程度,实际观感压抑甚至令人不适;如果只是想找“尺度”,这一类型反而最不建议盲目点开。
第三类是喜剧/都市题材里夹带成人笑料或较露骨桥段的作品。它们常被误认为“三级片”,但整体更接近成人向喜剧,尺度未必极端,重点更多在语言与情境包袱。
第四类是偏艺术表达、处在成人电影边界的作品。可能有大量裸露,但叙事更实验、节奏更慢。很多人冲着“三级”去看,结果觉得“看不懂”或“没意思”,往往是期待与作品类型不匹配。
影响“你看到的尺度”的因素,很多时候不在题材,而在版本差异。院线版为了通过审查或适配放映,处理上可能更克制;网络版可能存在平台自审;海外发行版有时反而更完整。字幕版本也可能出现马赛克、遮挡、删帧或音轨替换等处理,最终观感自然会不同。
如果想尽量避免踩坑,可以关注三点:片长(相差几分钟往往就是删减)、分级标识(18+不等于色情,但意味着内容强度更高)、以及剧情简介里是否出现强迫、未成年、乱伦等敏感元素提示。至于“未删减/无码高清”这类营销词,也建议保持警惕,它们常被用来制造点击与误导预期。
把“韩国三级”当关键词时,最常见的问题是:你以为它是稳定分类,实际搜到的内容质量参差、题材跨度极大,甚至混入盗版剪辑与标题党。更实用的做法,是先把需求说清楚:想看成人向情感伦理片、犯罪惊悚、成人喜剧,还是只是确认某部作品是否属于限制级。用“题材 + 分级”双重筛选,效率通常更高,也更不容易点到会引发不适的内容。
影视分级本质上是风险提示,而不是“刺激保证”。把分级当作观影前的预期管理工具,往往比追着“三级”标签更有用。
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