国产司美格鲁肽“首证”缓发？多家申报企业称专利悬崖过后还《有数》据保<护期>,69无人区卡一卡二卡：稳定不卡顿体验解析

财联社 4 月 25 日讯（记者 卢阿峰）继一个月前诺和诺德重磅减肥药司美格鲁肽核心化合物专利期到期后，至今尚未有国产司美格鲁肽成功 " 撞线 " 获批。近期多家司美格鲁肽生物类似药 / 改良新药已处于审评审批阶段的国内药企均披露了年报，司美格鲁肽进度大多仍处于审评审批阶段，还有一家企业明确披露该项目审评 " 已暂停 "。财联社记者多方采访获悉，一项此前关注度并不高的数据保护相关规定或是国产司美格鲁肽目前暂未获 " 首证 " 的主要原因，相关企业预计获批上市时间可能再延后一年。

财联社记者近期追踪发现，在 2026 年 3 月 20 日 " 前药王 " ——诺和诺德的司美格鲁肽注射剂型在国内的 " 专利悬崖 " 日后，一场国产药 " 谁能拿下首个批件 " 的火热竞赛陷入静默。包括九源基因、丽珠集团、齐鲁制药在内的十余家药企早已递交司美格鲁肽上市申请且多项品种已处于审评后期，但至今却未获一张批件 " 通行证 "，多数企业近期披露的年报显示该产品仍在审评审批阶段。

九源基因 2025 财报披露称，由于吉优泰 ®（即九源基因司美格鲁肽）" 涉及与其他国家政府协定需数据保护，目前该产品的审评处于暂停状态。"

九源基因（02566.HK）证券部近日在回答以投资者身份致电的财联社记者时亦直言，还没有拿到批件的核心原因，是相关数据仍处于保护状态。与此同时，丽珠集团（000513.SZ）证券部也证实，受中瑞自贸协定影响，公司司美审批目前处于暂停状态。

公开信息显示，在中国境内获批上市的首批司美格鲁肽（诺和泰），生产厂商为 Novo Nordisk A/S（诺和诺德丹麦母公司），上市许可持有人是诺和诺德瑞士子公司——注册地位于瑞士苏黎世的 Novo Nordisk Pharma AG。

而根据《中国 - 瑞士自由贸易协定》，缔约双方应对未披露的药品试验数据规定自批准上市许可之日起至少 6 年的保护期，期间禁止其他申请人依赖该数据。

由于诺和诺德司美格鲁肽于 2021 年 4 月在华获批，若按照 6 年的数据保护期，数据保护期截止日将为 2027 年 4 月。

九源基因证券部人士补充表示，" 现在只是暂停的状态，也没有说给批或者不给批，所以很难有一个结论。" 公司目前正针对此项 " 数据保护 " 事宜与监管部门保持密切沟通，但对于今年内能否拿到批件 " 现在也不好说 "。

丽珠集团证券部给出的时间点是，预计明年二季度才能拿到批件，" 从公司层面来说，我们所有交的资料都已经交了，审批的流程都已经走到最后一个。"

" 我们现在也是在等待批件。" 在 2025 年报中称 " 司美格鲁肽注射液（糖尿病适应症）已进入申报生产阶段 " 的联邦制药的证券部人士如此表示。当记者以投资者身份追问其阻碍批件获得原因是否与九源基因指向的 " 数据保护 " 一致，该人士表示，" 现在大家司美格鲁肽批件未取得的原因都是一样的，具体请以我们公告为准。"

" 这是合法合规的策略利用。" 医疗战略咨询公司 Latitude Health 创始人赵衡在接受财联社记者采访时直言，中国药企对如何研究法规还比较弱，软实力有待提高。国外药企的法务部都是重点部门。

赵衡指出，司美格鲁肽保护期的延长或将导致国内司美仿制药企业的 " 内卷 " 进一步加剧：" 原本进度最快的企业被迫跟其他企业站在同一起跑线了，到时候密集获得批件，导致的价格战可能会更激烈。"

针对市场担忧的批件一年延期会否导致先发优势丧失，九源基因方面则展现出了一定定力：" 第一批上市还是比较重要的。第一批就算放到明年，也不会特别多，也就是延期了一年而已。而且这个市场是百亿级的，让我们全部拿下来本身也不太可能。"

丽珠集团上述证券部人士则承认，若后续其他企业同一时间段获批，首发优势会被压缩。但其强调了公司 " 原料自产 " 的成本优势，" 我们在原料药、成本端仍有一定优势，后续竞争不只看批件先后，也看渠道、成本和市场拓展能力。" 并表示 " 能做的努力都已经做过了 "。

据诺和诺德年报，2025 年，司美格鲁肽全系产品全球销售额约 2282.88 亿丹麦克朗（约 346 亿美元），对该公司总营收的贡献超七成。其中中国市场司美格鲁肽销售额约 68.15 亿丹麦克朗（约合 10 亿美元）。

值得一提的是，在国产司美格鲁肽尚未形成实质性冲击的阶段，司美格鲁肽在中国市场面临的压力，已开始更多来自同类创新药的正面竞争。礼来旗下替尔泊肽自 2024 年在华获批相关适应症以来放量迅速，其在全球市场的表现已使其在 2025 年超过司美格鲁肽正式登顶全球 " 药王 "，且替尔泊肽在国内亦在与司美格鲁肽进行正面价格战。

记者近日多次试图联系诺和诺德中国方面，但公开电话一直无人接听。

（财联社记者 卢阿峰）

这里的“无人区”，通常指网络覆盖薄弱、基站稀少、跨运营商漫游更复杂的使用场景；“卡一”“卡二”则对应双卡手机里的 SIM1/SIM2（主卡/副卡）在不同网络条件下的表现差异。所谓“稳定不卡顿”，并不只是看信号格多少，更关键的是制式与频段是否匹配、VoLTE/VoNR 是否正常、数据承载的优先级、以及手机本身的双卡策略。

“卡一卡二卡”到底指什么：双卡机制决定体验上限

双卡手机并不是两张卡同时“满速在线”。多数机型属于“双卡双待”，但移动数据通常只能由其中一张卡承担，另一张更多承担语音与待机。在无人区这种信号临界的环境里，SIM1 与 SIM2 所在运营商、频段支持、网络制式的细微差别会被明显放大。

更常见的情况是：SIM1 默认承担数据，SIM2 以待机为主。如果你把流量卡插在卡二，却忘了把默认移动数据切过去，表面看着信号还在，实际数据仍走卡一，自然更容易卡顿。还有一些机型对 SIM2 的 5G 或频段支持不完整，SIM2 可能只能跑 4G 甚至更低。于是出现“卡一稳、卡二卡”，并不一定是卡的问题，更多是手机硬件与射频设计的限制。

无人区为什么更容易卡：不只是“信号弱”这么简单

在偏远地区，卡顿往往是多种因素叠加的结果：

第一，覆盖稀疏与回传瓶颈。基站少、回传带宽也可能有限，晚间或车辆、人群集中时更容易拥塞。你看到满格也未必顺畅，因为可能属于“能接入，但带宽出不来”。

第二，频段特性与地形遮挡。低频段更耐遮挡、更适合远距离覆盖；如果你所在网络主要依赖高频段，遇到山谷、林地、峡谷这类地形，信号可能从“勉强能用”迅速变成“时好时坏”。

第三，网络重选过于频繁。在覆盖边缘，手机可能在 4G/5G、不同小区之间来回切换，体感就是短暂断流、视频缓冲、语音断续。

第四，语音与数据策略冲突。部分区域语音仍依赖 VoLTE；VoLTE 没开或受限制时，来电可能触发回落，导致数据短时间中断，于是出现“接个电话网就没了”的情况。

想要“稳定不卡顿”，先把这些关键项核对清楚

真正有效的改善方式，往往不是反复折腾，而是把几个关键设置做对：

一是确认数据卡到底是谁。把需要上网的那张卡设为默认移动数据，并关闭另一张卡的数据，避免系统自动切换或误切到弱网卡。

二是开启 VoLTE/高清语音。无人区最怕语音回落带来的断流；如果运营商侧未开通，或手机里相关选项显示不可用，稳定性往往会受影响。

三是稳定优先时，别死磕 5G。在 5G 覆盖边缘，强行 5G 更容易触发重选。把首选网络调整为 4G（或关闭 5G）反而更稳，尤其是导航、消息、支付这类对“持续在线”敏感的场景。

四是注意卡槽位置。有些机型 SIM1 的射频资源更完整，支持的频段/组合更多。把主用卡放在 SIM1，往往比放在 SIM2 更稳。

五是检查 APN 与省电策略。APN 被改动、系统省电限制后台联网，都可能造成“看起来有网但断断续续”。在偏远地区，频繁重连的成本更高，体感也会更差。

下面这张表把“卡一/卡二”常见差异点集中在一起，方便快速定位问题：

维度	卡一（SIM1 常见）	卡二（SIM2 常见）
数据承载默认	更常作为默认数据卡	更容易被设为仅待机
5G/频段支持	机型上更完整	部分机型受限
稳定性风险点	更多取决于运营商覆盖与拥塞	常叠加“硬件限制 + 弱覆盖”问题

容易踩的误区：换卡不一定能解决

不少人一遇到卡顿就认定“卡不行”，于是换卡、换套餐，最后体验却没变化。常见误区主要有这些：

只盯着信号格，不看网络类型与切网情况。4G 满格和 5G 一格谁更稳，很多时候并不按直觉走，关键在于是否频繁切换、是否拥塞。

把“限速/拥塞”当成“掉线”。无人区常见的是回传不足或基站拥塞，表现为加载慢、卡顿，但并非真正无服务。这种情况下，换同一运营商的另一张卡意义不大；若换到覆盖更好的运营商，才可能明显改善。

双卡都开 5G、还开自动切换。看似更聪明，实际在边缘覆盖处更容易抖动。想要稳定，策略反而要更保守。

忽略终端差异。同一张卡在不同手机上表现可能差很多，天线设计、频段组合、双卡实现方式都会影响无人区体验上限。

什么时候该切换“卡一/卡二”，或考虑更换运营商

如果你已经确认：主用卡放在 SIM1、默认数据设置正确、VoLTE 正常、网络首选也做过优化，但仍然频繁无服务或断流，那么更可能是覆盖本身的问题。

这时更有效的做法是：在同一地点、尽量同一时间段，把卡一和卡二轮流设为默认数据卡，对比谁更稳定；如果某家运营商持续更弱，通常意味着基站布局或频段资源不占优，换到覆盖更好的那张卡才更有意义。

“69无人区卡一卡二卡”之所以被反复搜索，本质是大家在极端网络环境里对稳定性的刚需。把双卡数据承载、VoLTE 状态、网络首选和卡槽位置这些关键点调整到位，往往比盲目换卡更能立刻改善“稳定不卡顿”的体验。

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2.打开修改器

3.狂按ctrl+f1，当听到系统“滴”的一声。

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